1. Introducció
La sulbutiamina és un derivat de la vitamina B1. El producte es descriu a la patent especial de fàrmacs 5921M com una formulació amb activitat de vitamina B1, que és capaç d'augmentar el nivell sanguini de vitamina B1 i té un efecte terapèutic sobre totes les deficiències de vitamina B1.
És un compost sintètic, que consta de dues molècules de tiamina unides per un grup de sofre. Degut al fet que és un dímer de dues molècules de tiamina, és un fàrmac lipòfil que travessa la barrera hematoencefàlica més ràpidament que la tiamina (Farid i Abdelwahab, 2016). Així, té acció neurotròpica i pot augmentar els nivells de tiamina i èsters de tiamina fosfat al cervell (Sevim et al., 2017).
Tanmateix, durant el procés d'ús, la indicació, la dosi i el curs del tractament s'han de controlar estrictament per evitar la resistència als medicaments o un augment de la infecció bacteriana.
2. Estàndard de qualitat
Article | Especificació | Resultat |
Aparença | Pols de color blanc a blanquinós | Pols blanca |
Solubilitat | Soluble en metanol i etanol; pràcticament insoluble en aigua | Conforma |
HPLC | El temps de retenció del pic principal en el cromatograma de la preparació d'assaig correspon al del cromatograma de la preparació estàndard, tal com s'obté en l'assaig | Conforma |
Aigua | Menor o igual a l'1.0 per cent | 0,49 per cent |
Clorur | Menor o igual a 0,02 per cent | Conforma |
Sulfat | Menor o igual a 0,02 per cent | Conforma |
Metalls pesants | Menys o igual a 10 ppm | Conforma |
Residus a l'encesa | Menor o igual a 0,10 per cent | Conforma |
Residus de dissolvents | Etanol Menys o igual a 0,5 per cent Acetat d'etil Menys o igual a 0,5 per cent Clorur de metilè Menor o igual a 0,06 per cent | 0,060 per cent 0,041 per cent 0,028 per cent |
Dimetilaminopiridina | Menys o igual a 200 ppm | 2 ppm |
Substàncies relacionades | VB1 Menor o igual a 0,10 per cent Disulfur de tiamina Menor o igual a 0,05 per cent Total d'impureses (HPLC) Menys o igual al 2,0 per cent Puresa (HPLC) superior o igual al 98.0 per cent | N/D N/D 1,1 per cent 98,9 per cent |
Assaig (anhídrid) | 98,0 per cent ~102,0 per cent | 99,6 per cent |
Conclusió: | Conforme amb l'estàndard intern | |
3.Cromatograma
4.Mètodes de prova
Preparació de la solució
Solució en blanc: diluent.
Solució estàndard: pesar amb precisió uns 25 mg d'estàndard i transferir a un 100 ml
de matràs aforat. Dissoldre i diluir a volum amb diluent i barrejar.
Solució de prova: peseu amb precisió uns 15 mg de mostra de prova i transferiu-la a 100 ml
flascó volumètric. Dissoldre i diluir a volum amb diluent i barrejar.
>Procediment de prova
Injecteu per separat 20 ul de solució en blanc i solució de prova al cromatògraf. Registre
el cromatograma. Calcula el resultat per mètode normalitzat d'àrea sense tenir en compte els pics
a causa de la solució en blanc.
>Càlcul
Calcula el percentatge de mostra de prova en la part de l'estàndard presa:
Resultat=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=Resposta màxima de la solució de mostra
rs=resposta màxima de la solució estàndard
Cs=Concentració de la solució estàndard (mg/ml)
Cu= Concentració de la solució de mostra (mg/ml)
Assaig (anhídrid)=Assaig × 100/(100-per cent d'aigua)
Límit: 98.0 per cent -102.0 per cent (anhídrid)
5.Funcions
La sulbutamida s'utilitza per tractar la deficiència de vitamina B1. Els seus principals beneficis inclouen:
Millora de la funció del sistema nerviós: Shubuthiamine actua principalment sobre el sistema nerviós, millorant la capacitat metabòlica de les cèl·lules nervioses i millorant la funció del sistema nerviós.
Alleujar la fatiga: la sulbutamina pot millorar el metabolisme energètic del cos, millorar l'estat de fatiga muscular i alleujar la fatiga.
Millorar la funció cardíaca: la shubutiamina té un efecte protector sobre les cèl·lules del miocardi, pot millorar la funció cardíaca i prevenir malalties del cor.
Millorar la funció del sistema digestiu: la shubutiamina pot promoure el peristaltisme intestinal i millorar la funció del sistema digestiu.
En resum, la sulbutamida té un paper protector i terapèutic principalment millorant les funcions del sistema nerviós, el cor i el sistema digestiu.
6.Aplicació
La sulbutiamina s'utilitza àmpliament de la següent manera:
6.1. Com a ingredients d'aliments i begudes.
6.2. Com a ingredients de productes saludables.
6.3. Com a ingredients de suplements nutricionals.
6.4. Com a ingredients de la indústria farmacèutica i medicaments generals.
com ara: infecció del sistema urinari: com ara cistitis, pielonefritis, etc.
Infecció pulmonar: com pneumònia, bronquitis, etc.
Otitis mitjana, amigdalitis i altres infeccions d'oïda, nas i gola.
Infecció intestinal: com la disenteria, la febre tifoide, etc.
Infeccions de la pell i dels teixits tous: com cel·lulitis, carbuncle, etc.
Bronquitis aguda, legionel·losi, etc.
6.5. Com a aliment saludable i ingredients cosmètics.
7.Estudi d'estabilitat i seguretat
Hem fet molts estudis d'estabilitat i seguretat sobre aquest producte, segons dades d'estabilitat accelerada i a llarg termini, mostra característiques estables; segons l'estudi clínic en animals, mostra resultats segurs.
8. Informe de prova de tercers
Durant els darrers anys vam fer diversos informes de proves d'aquest producte d'organitzacions com SGS, Eurofins, Pony, etc. Qualsevol dels vostres requisits de prova es pot realitzar aquí. Si us plau, envieu-me un correu electrònic si necessiteu detalls.
9.Certificacions
Kono Chem Co.Ltd ha estat certificat per ISO9001:2015 per un organisme de certificació autoritzat
10.Principals clients
Kono Chem Co.Ltd s'ha convertit en un membre important en el subministramentSulbutiamina als fabricants mundialment famosos d'aliments, productes farmacèutics i cosmètics
11.Exposicions
Sempre assistim a fires com CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside West i expandim el nostre mercat a racons del món, i desitgem molt que la gent del món pugui beneficiar-se de Kono Chem Co.Ltd.
12. Comentaris dels clients
Tenim un magatzem dels EUA a Miami i un magatzem de la UE a Itàlia, tenim botigues en línia a Alibaba, que poden garantir la comoditat de la transacció, aquestes estratègies també van ser ben acollides pels nostres clients.
Etiquetes populars: sulbutiamina 3286-46-2, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, en venda
