1. Introducció
L'octreòtida és un derivat d'octapèptid sintètic de la somatostatina natural. El seu efecte farmacològic és similar al de la somatostatina, però la seva durada és més llarga. Aquest producte té una varietat d'activitats fisiològiques, com ara inhibir l'hormona del creixement, tirotropina; Pot inhibir la secreció d'àcid gàstric, tripsina, glucagó i insulina; Pot reduir la motilitat gàstrica i el buidatge de la vesícula biliar, inhibir la secreció de pancreatina de colecistoquinina, reduir la secreció pancreàtica i protegir directament la membrana cel·lular del parenquima pancreàtic; Reduir el flux sanguini visceral, reduir la pressió portal, reduir la secreció excessiva intestinal, augmentar l'absorció intestinal d'aigua i sodi.
2.Funció principal
Per a l'acromegàlia. El tractament d'emergència de l'hemorràgia esofàgica i varicial gàstrica causada per la cirrosi hepàtica s'ha de combinar amb un tractament especial (com l'escleroterapia endoscòpica). Prevenció de les complicacions postoperatòries de la cirurgia pancreàtica. Alleujar els símptomes i signes relacionats amb els tumors endocrins gastrointestinals.
3.Aplicació
Acromegàlia
L'octreòtida pot controlar els símptomes i reduir els nivells d'hormona del creixement i factor de creixement semblant a la insulina-1 en pacients amb fracàs de la cirurgia o la radioteràpia, o que no poden o no volen acceptar la cirurgia, o la radioteràpia encara no ha estat eficaç.
2. Alleujar els símptomes i signes relacionats amb el tumor endocrí pancreàtic gastrointestinal funcional
Hi ha proves suficients per demostrar que aquest producte és eficaç per als tumors següents
·Tumor carcinoide amb síndrome carcinoide
·Tumor VIP
· Glucagonoma
La taxa efectiva d'aquest producte per als tumors següents és d'aproximadament el 50 per cent
(fins ara, els casos de tractament són limitats)
·Gastrinoma / síndrome de Zollinger Ellison (generalment combinat amb inhibidors de la bomba de protons o bloquejadors del receptor H2)
·Insulinoma (prevenció de la hipoglucèmia i manteniment de la glucosa en sang normal abans de l'operació)
·Tumor del factor alliberador de l'hormona del creixement
L'octreòtida només pot alleujar els símptomes i signes, però no pot curar la causa
·Prevenció de complicacions després de la cirurgia pancreàtica
· Combinat amb un agent esclerosant endoscòpic per al tractament d'emergència de l'hemorràgia esofagogàstrica per varices causada per la cirrosi hepàtica
4. Estàndard de qualitat
nom del producte | Acetat d'octreòtid | ||
Núm. CAS | 83150-76-9 | Lot núm. | 2021050501 |
Fórmula molecular | C49H66N10O10S2 | Data de producció | 2021/05/25 |
Pes molecular | 1019.26 | Data de nova prova | 2023/05/24 |
Data de l'enquesta | 2021/06/01 | Condició d'emmagatzematge | 2-8grau |
Estàndard de referència | Referència Ch.P | ||
PROVA | ESPECIFICACIÓ | RESULTAT |
Aparença | pols esponjosa blanca o gairebé blanca | Conformar |
Solubilitat | Soluble en aigua i àcid acètic, insoluble en èter | Conformar |
Identitat per HPLC | La retenció és la mateixa amb la substància de referència | Conformar |
Claredat i color de Solució | Clar i incolor | Conformar |
Òptic específic Rotació | -66.0grau --76.0grau | -71.6grau |
Aigua Contingut (Karl Fischer) | Inferior o igual al 10 per cent | 5,9 per cent |
Acètic Àcid (Per HPLC) | 5.0 per cent-12.0 per cent | 9,6 per cent |
Puresa de pèptids (Per HPLC) | Superior o igual al 98.0 per cent | 99,5 per cent |
Substància relacionada (Per HPLC) | Total d'impureses (per cent) Inferior o igual al 2 per cent | 0,5 per cent |
Impuresa única més gran (percentatge) Menor o igual a 1.0 per cent | 0,2 per cent | |
Residus de dissolvent orgànic | Acetonitril Menys o igual a 0,041 per cent | < 0.041% |
Diclorometà Menor o igual a 0,06 per cent | < 0.060% | |
N,N-dimetilformamida Menor o igual a 0,088 per cent | < 0.088% | |
Conclusió:el producte s'ajusta a la farmacopea xinesa i està qualificat | ||
5.Mètode d'anàlisi
CwHsN.O,S2 . xC.H.O2
1019 (com a base gratuïta)
(2-)-iuifide. R (R.RP). acetat (sal);
cídic 2-7)-sultid Bcetat (alt:;
hialayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynil-ihericyylsrtreorinol cíclic (-7)disulfde acetat (sat)
[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.
DEFINICIÓ
somatostatina. Conté NLT 95,0 per cent i NMT 105,0 per cent d'octreòtid (CHN.S) clculat a l'anhidre. lliure d'ecld
base.
IDENTIFICACIÓ
Una HPLC
Solució A, Solució B, Fase mòbil, Solució d'adequació del sistema, Solució estàndard, Solució de mostra, Sistema de cromatografia,
i Sistema adequat Procedir tal com s'indica a l'assaig
Solució de mostra d'identificacióc Barrejar un volum igual de la solució estàndard i la solució de la mostra.
Anàlisi
Mostres: solució de mostra d'identificació, solució estàndard i solució de mostra
Examineu els cromatogrames de la solució de mostra d'identificació, la solució estàndard i la solució de mostra
Criteris d'acceptació: el temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, i el
el pic principal de la solució de mostra de leticació elueix com un pic únic.
●B. AMHo Acu Aurs
Nore-El mètode de flux es dóna amb finalitats informatives; es pot utilitzar qualsevol mètode d'anàlisi d'aminoàcids actualitzat.]
Diluent: 0 àcid clorhídric, 1 M
Mescla estàndard d'aminoàcids: 2500 nmol/mL cadascuna de lys. El seu, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, i
1250 nmol/mL de Cys-Cys en Dluent
Solució estàndard de triptòfan 0,2042 mg/mL de triptòfan en diluent Aquesta solució conté 1000 nmol/mL de TIp.
Solució estàndard de treonina-ol: 0,1052 mg/mL de Thr-ol en diluent. Aquesta solució conté 1000 nmo/ml Throl. INOTE-1000 nmol/ml
■1 mM]
Solució estàndard: diluent, mescla estàndard d'aminoàcids, solució estàndard de triptòfan i solució estàndard de thenin-d (7641010).
La concentració és d'100,0 nmol/ml per a cada aminoàcid.
Solució de mostra A: Peseu 1,00-1,50 mg d'acetat d'octreòtid en una empulla de 5-ml Afegiu 1.000 puL de diluent i 1,2 ml de 30 per cent (p/p)
àcid clorhídric, refredar l'ampolla amb gel sec, evacuar i segellar mitjançant la fusió. Escalfeu l'ampolla per 16 barret 115. Deixeu refredar i
transferiu el contingut de l'ampolla quantitativament a un feix de fons rodó de 25-ml. esbandida amb diluent i evaporar fins a sec
Evaporador rotatiu. Dissoleu el residu en 10,00 mL de diluent.
Solució de mostra B: peseu 100-1,50 mg d'acetat d'octretida en una ampolla de 8 5-ml. Afegiu 1000 L de diluent i 1,2 ml de 30 per cent (p/p)
àcid clorhídric amb 1 per cent (v/v) d'àcid thoglgyolie, refredar l'ampolla amb gel sec, evacuar i segellar mitjançant la fusió. Escalfeu l'ampolla durant 16 h
en bloc de calefacció a 115*. Deixeu que es refredi i transferiu el contingut de l'ampolla de manera quantitativa a B 25- ml de feix de fons rodó.
esbandida amb Diuent i evaporar fins a sequedat en un evaporador rotatiu. Dissoleu el residu en 10,00 ml de diluent.
Analistes
Mostres: solució estàndard, solució de mostra A i solució de mostra B


6. RMN

7.Estabilitat i seguretat
Estabilitat:
Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:
Segons l'avís GARS (Generalment Recogned As Safe) dels EUA, és segur per al consum humà.
8.Diagrama de flux

9.Comentaris dels clients
Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables.

10.Els nostres certificats
Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i hem obtingut els certificats d'aquest.

11.Els nostres clients
Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

12.Exposicions
Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Etiquetes populars: octreotide 79517-01-4, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda













