Semaglutida en pols CAS 910463-68-2

1. Introducció
La semaglutida és un agonista del receptor de pèptids semblants al glucagó (GLP-1) que ha estat aprovat per al tractament de la diabetis tipus 2. Semaglutide va ser desenvolupat per Novo Nordisk el 2012 com una alternativa d'acció prolongada a la liraglutida. Un dels avantatges de la somalutida respecte a la liraglutida i altres fàrmacs antidiabètics és que té una llarga durada d'acció, de manera que n'hi ha prou amb una injecció per setmana. El desembre de 2017, la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA va aprovar la forma injectable. de somalutida.

2. Funcions principals
La semaglutida és un 94 per cent estructuralment homòleg al GLP natural-1, un pèptid que consisteix en un eix peptídic de 31 aminoàcids unit a una cadena lateral d'àcids grassos, fórmula molecular C187H291N45O59, pes molecular 4 113.58. La lisina a la posició 26 està lligada a una cadena lateral d'àcids grassos C-18 separada per l'àcid glutàmic, augmentant l'afinitat per la proteïna, evitant una ràpida eliminació renal i allargant la vida mitjana del fàrmac. La semaglutida estimula la secreció d'insulina de les cèl·lules pancreàtiques i inhibeix la secreció de glucagó de les cèl·lules pancreàtiques, reduint així la glucosa en sang en dejuni i postprandial. GLP-1RA també actua sobre el cervell per suprimir la gana i sobre el sistema cardiovascular per reparar l'endoteli danyat i millorar la funció endotelial.

2.1. Tractament de l'obesitat
A l'assaig clínic PAS 1, la majoria (86 per cent) dels participants del grup Semaglutide van aconseguir criteris de pèrdua de pes clínicament significatius d'almenys el 5% de la pèrdua de pes inicial i la pèrdua de pes mitjana dels nivells inicials va ser de fins a 14,9. percentatge per a tots els participants. A més, l'anàlisi de la composició corporal DXA va demostrar que la semaglutida va donar lloc a una major reducció del greix corporal que la massa corporal magra. Això és especialment important perquè la massa de greix corporal s'associa amb resultats adversos per a la salut en l'obesitat, mentre que la massa corporal magra generalment es considera que no augmenta el risc i fins i tot protector.

En aquest estudi, la semaglutida es va utilitzar com a complement d'una intervenció d'estil de vida. Tots els participants van rebre una intervenció en l'estil de vida basat en la dieta i l'exercici, és a dir, una reducció de la ingesta energètica total de la dieta (500 kcal per dia en comparació amb la seva despesa energètica estimada en el moment de l'aleatorització al grup) i un augment de l'activitat física ( Es va fomentar 150 minuts d'activitat física per setmana, com ara caminar.) L'ús clínic de Semaglutide s'utilitza millor juntament amb les intervencions d'estil de vida.
L'ús clínic actual de Semaglutide és en el tractament de la diabetis tipus 2. L'obesitat és un factor de risc important per a la diabetis tipus 2. La semaglutida té una rellevància clínica única en el maneig de l'obesitat i la diabetis tipus 2 a causa de les seves propietats dobles per reduir la glucosa i perdre pes, i el fet que la semaglutida només s'hagi d'injectar un cop per setmana ajudarà sens dubte a millorar el compliment del pacient i reduir l'inconvenient de les injeccions freqüents.

2.2 Proves clíniques
Un estudi clínic de fase III aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i multicèntric per avaluar l'eficàcia i la seguretat de Semaglutide en el tractament de pacients amb DM2. L'estudi va incloure 703 pacients amb DM2 que van ser aleatoritzats per rebre Semaglutide 3 mg (n=175), 7 mg (n=175), 14 mg (n {{1{{ 21}}}}) o placebo (n=178) un cop al dia durant 26 setmanes sobre la base de la dieta i el control de l'exercici. El punt final primari va ser l'hemoglobina glicada (HbA1c) i el punt final secundari va ser el pes corporal. Els resultats de l'estudi van mostrar una reducció significativa de l'HbA1c en els tres grups de dosis de Semaglutide, especialment en el grup de 14 mg de Semaglutide, on l'HbA1c es va reduir en un 1,4% respecte a la línia inicial (p <0,001) en comparació amb una reducció del 0,3% en el grup placebo. En comparació amb el grup placebo, el grup Semaglutide 14 mg va perdre 3,7 kg
(P <0,001). Aquest estudi confirma que Semaglutide oral és eficaç per reduir la glucosa i la pèrdua de pes.
Un estudi clínic de fase III aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia i la seguretat de Semaglutide en combinació amb insulina. 731 pacients amb DM2 que rebien insulina o insulina en combinació amb metformina van ser aleatoritzats a Semaglutide 3 mg (n=184), Semaglutide 7 mg (n=182), Semaglutide 14 mg (n {{9} }) o placebo (n {{10}}), administrat un cop al dia durant 52 setmanes. 52 setmanes de tractament. Els objectius de l'estudi van ser l'HbA1c i el pes corporal a les 26 setmanes de tractament. Els resultats van mostrar una reducció significativa de l'HbA1c en el grup de Semaglutide i una reducció significativa del pes corporal en els grups de 7 mg i 14 mg de Semaglutide. En comparació amb el grup placebo, el grup de Semaglutide de 14 mg va mostrar l'efecte més significatiu sobre la glucosa i la pèrdua de pes, amb una reducció de l'1,3 per cent de l'HbA1c (P <{26}}.000 1) i una pèrdua de pes de 3,7 kg. (P <0.000 1). La proporció de pacients amb un control efectiu de l'HbA1c (HbA1c < 7 per cent) i sense hipoglucèmia va augmentar significativament, especialment en el grup de Semaglutide 14 mg amb un 43,9 per cent.

de pacients amb un control glucèmic efectiu en comparació amb el 2,3 per cent del grup placebo (p < 0.000 1). A més, la dosi diària d'insulina en la combinació de 14 mg de Semaglutide es va reduir en una mitjana de 9 UI en comparació amb el grup placebo (P inferior o igual a 0.000 5). Aquest estudi confirma que el règim de baixada de glucosa de Semaglutide en combinació amb insulina té beneficis excepcionals en termes de taxes de control glucèmic, reducció de la dosi d'insulina i pèrdua de pes.
 

3. Aplicacions

La pols de semaglutida s'utilitza principalment a la indústria farmacèutica.

4. Diagrama de flux

Matèria primera → Neteja → Extracció → Concentració → Filtració → Extracció → Cristal·lització → Assecat → Pols refinat → Control de qualitat → Embalatge → Producte acabat

5. Estàndard de qualitat

El producte compleix amb l'estàndard empresarial

6. Mètode d'anàlisi

MOA està disponible a petició.

7. Espectre de referència

8. Estabilitat i Seguretat

Estabilitat:

Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:

Segons l'avís GARS (Generalment Recogned As Safe) dels EUA, és segur per a ús humà.

9. Comentaris dels clients

10. El nostre certificat

11. Els nostres clients

12. Exposicions

Etiquetes populars: semaglutide en pols cas 910463-68-2, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda