Meglumina en pols 6284-40-8

1. Introducció

La meglumina en pols 6284-40-8 és un aminosucre derivat de la glucosa. , també conegut com megluminum o metilglucamina, pertany a la classe de compostos orgànics coneguts com a hexoses. Aquests són monosacàrids en què la unitat de sucre és una part que conté sis carbonis. és soluble (en aigua) i un compost molt dèbilment àcid (basat en el seu pKa). És un derivat del sorbitol poc metabolitzat que té acceptació reguladora com a excipient benigne per a la formulació de fàrmacs per augmentar la solubilitat aquosa dels fàrmacs lipòfils i millorar-ne l'absorció. . En forma conjugada, la meglumina s'utilitza com a agent de contrast. La seva pols cristal·lina blanca. El punt de fusió és de 128-129 graus. És soluble en aigua, lleugerament soluble en etanol (1,2 g en 100 ml d'etanol a 25 graus i 21 g a 70 graus) i gairebé insoluble en cloroform. El gust és lleugerament dolç i salat.

L'elecció d'un ió d'equilibri adequat per al fàrmac és especialment important per millorar la solubilitat i la biodisponibilitat del fàrmac. La meglumina (N-metil-D-glucosamina, MeChemicalbookglumine) és un ió d'equilibri àmpliament utilitzat per millorar la solubilitat dels fàrmacs. És un aminosacàrid derivat del sorbitol amb un valor de PKA de 9,6.

2.Funcions

1. Excipient en cosmètica i contrast de raigs X.

2. La meglumina en pols s'utilitza àmpliament en formulacions farmacèutiques parenterals i es considera generalment com un material no tòxic als nivells que s'utilitzen habitualment com a excipient.

3. S'utilitza per a estudis bioquímics

3.Aplicacions

La meglumina en pols 6284-40-8 s'utilitza principalment en la indústria farmacèutica i cosmètica.

Descripció generalEls estàndards secundaris farmacèutics per a l'aplicació en el control de qualitat, proporcionen als laboratoris farmacèutics i als fabricants una alternativa còmoda i rendible per a la preparació d'estàndards de treball interns. La meglumina és una amina secundària derivada de la glucosa que s'utilitza àmpliament com a excipient en la indústria farmacèutica. formulacions.[1]Aplicació La meglumina es pot utilitzar com a estàndard de referència farmacèutic per a la determinació de l'analit en formulacions farmacèutiques mitjançant tècniques de cromatografia.[2][1]Aquests estàndards secundaris estan qualificats com a materials de referència certificats. Són adequats per al seu ús en diverses aplicacions analítiques, com ara proves d'alliberament farmacèutic, desenvolupament de mètodes farmacèutics per a anàlisis qualitatives i quantitatives, proves de control de qualitat d'aliments i begudes i altres requisits de calibratge.

4. Estàndard de qualitat

5.Diagrama de flux

6. Mètode de prova

IDENTIFICACIÓ

• A.

Solució de mostra: transferiu 250 mg a un tub de centrífuga sec de 50-ml, afegiu 500 mg de metaperiodat de sodi i, a continuació, afegiu 5 ml d'aigua ràpidament en una porció. Deixeu reposar sense molèsties.

Anàlisi: la solució es torna groga instantàniament i es produeix calor. Aleshores, el color canvia de groc profund a marró ataronjat (òxid) i després de 20 minuts, la solució de color rovell és tèrbol. A continuació, afegiu 2 ml d'hidròxid de sodi 2,5 N.

Criteris d'acceptació: La mescla es torna de color groc brillant i es torna transparent.

ASSAIG

• PROCEDIMENT Mostra: Sistema titrimètric de 500 mg

Modalitat: Titulació directa

Titrant: 0 àcid clorhídric, 1 N

Detecció de punt final: Visual

Anàlisi: Transferir la mostra a un matràs cònic, dissoldre en 40 ml d'aigua i afegir 2 gotes de TS vermell de metil. Titular amb Titrant. Cada mL de Titrant és equivalent a 19,52 mg de meglumina (C7 H17 NO5).

Criteris d'acceptació: 99,0 per cent – ​​100,5 per cent sobre la base seca

IMPURITATS

• RESIDUS EN ENCENDIDO〈281ñ: NMT 0,1 per cent

PROVES ESPECÍFICS

• ABSÈNCIA DE SUBSTÀNCIES REDUCTORES Solució mostra: 50 mg/mL

Anàlisi: a 5 ml de solució de mostra, afegiu 5 ml de tartrat cúpric alcalí TS i escalfeu-lo fins a ebullició.

Criteris d'acceptació: El color de la solució no

canvi.

• COMPLETitud I COLOR DE LA SOLUCIÓ Solució mostra: 200 mg/mL Condicions instrumentals

(Vegeu Espectroscòpia ultraviolada-visible〈857ñ.)

Modalitat: Vis

Longitud d'ona analítica: 420 nm

Cel·la: 1 cm

En blanc: aigua

Anàlisi

Mostra: solució de mostra

Criteris d'acceptació: l'absorbància és NMT 0,030.

• PÈRDUA PER ASECAT〈731ñ Mostra: 1 g

Anàlisi: assecar la mostra a 105 graus fins a un pes constant.

Criteris d'acceptació: NMT 1.0 per cent

• RANG O TEMPERATURA DE FUSIÓ〈741ñ: 128 graus – 132 graus

• ROTACIÓ ÒPTICA, rotació específica〈781Sñ Solució de mostra: 100 mg/mL, sense assecar, en aigua Criteris d'acceptació: -15,7 graus a -17,3 graus

REQUISITS ADICIONALS

• ENVASAT I EMMAGATZEMATGE: Conservar en recipients ben tancats.

7. Estabilitat i Seguretat

Estabilitat:
Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:
Segons l'avís GARS (Generalment Recogned As Safe) dels EUA, és segur per al consum humà.

8.HPLC

9.Comentaris dels clients
Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables

10.El nostre certificat
Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i n'hem obtingut el certificat.

11.Els nostres clients
Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

12.Exposicions
Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Etiquetes populars: meglumina en pols 6284-40-8, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda