1. Introducció

Benfotiamina, l'aspecte és una pols cristal·lina blanca.

Insoluble en aigua i metanol, insoluble en etanol, insoluble en èter i cloroform.

Benfotiamine powder 22457-89-2

La pols de benfotiamina és un derivat de la vitamina B1 soluble en greixos. A més de les propietats físiques i químiques que són diferents de la vitamina B1 soluble en aigua, la diferència d'estructura és que hi ha un anell de tiazol obert, que es forma amb activitat fisiològica mitjançant el tancament de l'anell al cos Vitamina B1.

Productes i serveis

La nostra empresa té molts anys d'experiència en la producció, que pot satisfer els requisits de qualitat dels clients. Al mateix temps, podem personalitzar el servei OEM per servir als clients amb el preu més favorable i el transport més ràpid.

2 Funcions

(1) Per a la prevenció i el tractament de la deficiència de vitamina B1;

(2) S'utilitza per subministrar vitamina B1 quan la demanda de vitamina B1 augmenta i la ingesta d'aliments és insuficient (fatiga, hipertiroïdisme, embaràs, lactància, treball físic intens, etc.);

(3) Per al tractament de l'encefalopatia de Wernicke no alcohòlica;

(4) S'utilitza per tractar beriberi;

(5) Per a les malalties següents, quan es presumi que està relacionada amb la deficiència de vitamina B1 i els trastorns metabòlics

3 Aplicacions

La benfotiamina s'ha utilitzat com a medicament amb recepta durant dècades. Pot inhibir la neuropatia diabètica i la retina, els ronyons i altres complicacions relacionades, millorar la funció microvascular, reduir l'adormiment i el formigueig nerviós als peus, les mans i altres extremitats extrems i afectar la funció cardiovascular, gastrointestinal, el sistema periodontal i reproductiu. Tots els òrgans tenen efectes inhibidors o alleugeridors. En conclusió, la benfotiamina s'ha convertit en un nutrient clau per gestionar les complicacions de la diabetis. La benfotiamina es va aprovar per a la venda com a suplement dietètic a principis dels anys 2000.

202204271744363c073ea34c6f48e3a74cb50828464e0a

4 Estàndard de qualitat

ANÀLISI	ESPECIFICACIÓ
Aparença	Pols cristal·lí blanc
Olor	Característic
Assaig	98-102 per cent
Pèrdua en l'assecat	Inferior o igual a l'1,5 per cent
Clor	Menor o igual a 0,055 per cent
Sofre	Menor o igual a 0,011 per cent
Tiamina	Menor o igual a 0,1 per cent
Àcid benzoic	No es desenvolupa cap color vermell-porpra
Metall pesat	<>
Recompte total de plaques	<1000cfu>
Llevat i motlles	<100cfu>

5 Cromatograma

6 Mètode de detecció

6.1 Identificació: a 0,01 g de benfotiamina afegir 2 gotes d'una solució saturada de clorhidrat d'hidroxilamina en metanol, escalfar al bany maria durant 3 minuts i deixar reposar 1 minut. A aquesta solució, afegiu 1 gota d'una solució saturada d'hidròxid de potassi en metanol, escalfeu-lo a ebullició, refredeu-lo, acidifiqueu-lo amb àcid clorhídric diluït (1 de cada 10) i afegiu-hi 1 gota de clorur fèrric TS: es desenvolupa un color vermell-porpra.

6.2 Claredat i color de la solució: Dissoleu 0,5 g de Benfotiamina en 10 ml d'àcid clorhídric diluït: la solució és clara i incolora.

Clorur (menor o igual a {{0}}.053 per cent): feu la prova amb 0,20 g de benfotiamina. Prepareu la solució de control amb 0,30 ml d'àcid clorhídric 0,01 N VS.

6.3 Sulfat (menor o igual a 0.011 per cent): realitzeu la prova amb 1,5 g de benfotiamina. Prepareu la solució de control amb 0,35 ml d'àcid sulfúric 0,005 mol/L VS.

6.4 Metalls pesants (menys o igual a 20 ppm): China Pharmacopeia 2005, Mètode I.

6.5 Àcid benzoic: a 1,0 g de benfotiamina afegir 15 ml d'èter, agitar bé, filtrar i rentar el recipient i el paper de filtre amb 15 ml d'èter. Evaporeu el filtrat i el rentat combinats en un bany d'aigua fins a sequedat, dissoleu el residu en 5 ml d'aigua escalfant, afegiu 3 gotes d'aigua diluïda de peròxid d'hidrogen fort (2 en 175) i escalfeu al bany maria durant 5 minuts. Després de refredar, afegiu-hi 2 gotes de clorur fèrric TS, i deixeu-ho reposar 20 minuts: no es desenvolupa cap color vermell-porpra.

6.6 Tiamina (com a clorhidrat) (Menor o igual a 0,1 per cent): Fase mòbil: 700 ml d'aigua més 5,46 g de NaH2PO4 més 1 ml de H3PO4 més 200 ml de MeOH més 100 ml de CH3CN Columna: ODS C18 φ4. 6 mm x 250 mm

6,7 Temperatura: 30 graus Detecció: UVD 210 nm Caudal: 0,7 ml/min

6.9 Pèrdua en assecat: No més de l'1,50 per cent (1 g, 105 graus, 2 hores).

Assaig 6.10 (HPLC superior o igual al 98.0 per cent ): Fase mòbil: 700 ml d'aigua més 5,46 g de NaH2PO4 més 1 ml de H3PO4 més 200 ml de MeOH més 100 ml de CH3CN Columna: ODS C18 φ4,6 mm x 250 mm Temperatura: 30 graus Detecció: UVD 210 nm Caudal: 0,7 ml/min

7 Qualificació

Després d'anys de producció, la nostra empresa ha obtingut la llicència de producció rellevant.

ISO