1. Introducció

La pols d'àcid retinoic 302-79-4 és el producte intermedi del metabolisme de la vitamina A. La vitamina An es transforma en tretinaldehid per la formació i el metabolisme de l'alcohol in vivo, i després en tretinoïna, però el tretinol i la tretinoïna es poden metabolitzar i transformar mútuament. Tanmateix, la tretinoïna no es pot reduir a la forma de tretinaldehid o alcohol. És un fàrmac d'ús habitual en dermatologia, que és l'intermedi metabòlic de la vitamina A (vitamina A) al cos, que afecta principalment el creixement ossi i el metabolisme epitelial, pot promoure la proliferació i renovació de cèl·lules epitelials i pot inhibir la proliferació i diferenciació dels queratinòcits, de manera que la queratosi excessiva pot tornar a la normalitat, de manera que té un cert efecte terapèutic en moltes malalties amb queratosi completa, queratosi incompleta i hiperqueratosi Chemicalbook, i pot tractar una varietat de malalties de la pell. El frotis local penetra ràpidament a la pell i pot augmentar significativament la renovació de les cèl·lules epitelials. Aquest tipus de fàrmacs poden inhibir de manera forta i ràpida la secreció de les glàndules sebàcies i reduir la secreció de sèu. A més, aquest producte també té els efectes antitumorals, afavorint la cicatrització de ferides i antiinfecció.

302-79-4

2.Funcions

2.1 La pols d'àcid retinoic promou el metabolisme de la pell, millora la rugositat i la sequedat de la pell i fa que la pell grisa sembli brillant.

2.2 Millorar el teixit de la cutina de la pell, millorar l'elasticitat i la transparència de la pell, fer que la pell sembli tendra, blanca i més sana.

2.3 Eliminar la brutícia acumulada als porus, reduir els porus i tenir efecte antibacterià. La sensació de pell diferent després d'utilitzar productes de suport que contenen àcid de vitamina A també és diferent.

Retinoic Acid Powder Functions

Tractament tòpic de tretinoïna (àcid retinoic) per a taques hepàtiques

3.Aplicacions

3.1 S'aplica àmpliament en l'àmbit farmacèutic.

3.2 La pols d'àcid retinoic 302-79-4 s'utilitza per a fàrmacs resistents als queratinòcits de la pell i medicaments de diferenciació induït per cèl·lules

Retinoic Acid Powder Applications

4.Especificacions

Article

Especificació

Resultat de la prova

Descripció

Identificació

Pols cristal·lí groc

L'espectre d'absorció IR ha de correspondre amb l'espectre de referència

Pols cristal·lí groc Correspon

amb espectre de referència

Hauria de presentar la màxima absorció a 352 nm

Mostra la màxima absorció a

352 nm

Pèrdua en l'assecat

No més del 0,5 per cent

0,18 per cent

Residus a l'encesa

No més del 0,1 per cent

0,05 per cent

Metalls pesants

No més del 0,002 per cent

Menys del 0,002 per cent

Límit d'isotretinoïna

No més del 5.0 per cent

0,5 per cent

Assaig

98,0 per cent ~102,0 per cent (Calculat a partir de la base seca)

99,95 per cent

Conclusió

Compleix amb tots els requisits de la USP 34

5.Diagrama de flux

6. Mètode de prova

PROVES ESPECÍFICS

. ABSORBÀNCIA

Solució de mostra: 100 mg/mL en alcohol deshidratat

Condicions espectromètriques

(VeureUltraviolada- Visible Espectroscòpia〈857〉 .)

Longitud d'ona analítica: 440 nm

Cel·la: 2 cm

En blanc: alcohol deshidratat

Anàlisi

Mostres:Mostra solucióiEn blanc

Criteris d'acceptació: NMT 0.3

. ROTACIÓ ÒPTICA,Específic Rotació〈781S〉: més 39.a més 43. Solució de mostra: 5 mg/mL en metanol

. PÈRDUA EN ASSECAT〈731〉: assequeu una mostra al buit a 60. durant 2 h: perd NMT un 0,5 per cent del seu pes.

REQUISITS ADICIONALS

. ENVASAT I EMMAGATZEMATGE: Conservar en recipients tancats i guardar a la nevera.

. ETIQUETAT: Etiqueteu-lo per indicar que només és per a ús veterinari.

. ESTÀNDARDS DE REFERÈNCIA USP〈11〉 Acetat de trembolona USP RS

Mescla d'adequació del sistema d'acetat de trembolona USP RS

Mescla que conté trembolona i acetat de dihidrotrembolona conjugat en una matriu d'acetat de trembolona.

C20 H28O2

àcid retinoic;

tot-trans-Àcid retinoic [302-79-4].

DEFINICIÓ

La tretinoïna conté NLT 97,0 per cent i NMT 103,0 per cent de tretinoïna (C20 H28O2), calculat sobre la base seca.

Eviteu l'exposició a la llum forta i utilitzeu vidre poc actínic.

ware en la realització dels procediments següents.

IDENTIFICACIÓ

. A. ABSORCIÓ INFRAROJA〈197M〉

. B. ABSORCIÓ ULTRAVIOLETA〈197U〉 Longitud d'ona analítica: 352 nm

Mitjà: diluïu 1 ml d'àcid clorhídric 0,01 N amb alcohol isopropílic a 1000 ml.

Solució de mostra: 4 µg/mL inMitjana

Criteris d'acceptació: les capacitats d'absorció no difereixen en més d'un 3.0 per cent , calculat sobre la base seca.

ASSAIG

. PROCEDIMENT

Mostra: 240 mg de tretinoïna

Sistema titrimètric

Modalitat: Titulació directa

Titrant: 0.1 N metòxid de sodi VS

Detecció de punt final: Visual

Anàlisi: Dissoleu la mostra en 50 ml de dimetilformamida i afegiu-hi 3 gotes d'una solució 1-en-100 de blau de timol en dimetilformamida. Titular amb Titrant fins a un punt final verdós. Feu una determinació en blanc i feu les correccions necessàries. Cada mL de metòxid de sodi 0,1 N equival a 30,04 mg de tretinoïna (C20 H28O2).

Criteris d'acceptació: 97,0 per cent - 103,0 per cent sobre la base seca

IMPURITATS

. RESIDUS EN ENCENDIDO〈281〉: NMT 0,1 per cent

METALLS PESANTS, Mètode II〈231〉: 20 ppm • (1-gen-2018 oficial)

Fase mòbil: isooctà, alcohol isopropílic i àcid acètic glacial (99,65: 0,25: 0,1)

Solució d'estoc d'adequació del sistema: 250 µg/mL de USP Tretinoin RS en isooctà preparat de la següent manera. Dissoleu una quantitat de USP Tretinoin RS en una quantitat mínima de clorur de metilè i afegiu una quantitat adequada d'isooctà a la concentració coneguda.

Solució d'estoc estàndard: 250 µg/mL de USP Isotretinoin RS en isooctà preparat de la següent manera. Dissoleu una quantitat d'USP Isotretinoin RS en una quantitat mínima de clorur de metilè i afegiu una quantitat adequada d'isooctà a la concentració coneguda.

Solució d'adequació del sistema: transferiu 5 ml de solució d'estoc estàndard a un matràs aforat de 100-ml i afegiu la solució d'emmagatzematge d'adequació del sistema al volum.

Solució estàndard: 12,5 µg/mL d'USP Isotretinoin RS en isooctà a partir de la solució d'estoc estàndard

Solució de mostra: transfereix 25 mg de tretinoïna a un matràs aforat de 100-ml. Dissoldre en una quantitat mínima de clorur de metilè i afegir isooctà al volum.

7.RMN

Retinoic Acid NMR

8.Estabilitat i seguretat

Hem fet molts estudis d'estabilitat i seguretat sobre aquest producte, segons dades d'estabilitat accelerada i a llarg termini, mostra característiques estables; segons l'estudi clínic en animals, mostra resultats segurs.

9.Certificat

KONO ISO