1. Introducció
Somaglutida
La segona generació d'anàlegs de GLP-1 (pèptid semblant al glucagó-1), seguit de l'exenatida, la linaglutida, l'abiglutida i la dulasa
Després de Peptide, Lisinatide i Benarutide (aprovats per la Xina), el setè agonista del receptor GLP-1 al mercat mundial també és el món
La tercera preparació de la setmana GLP-1 d'acció prolongada.
2.Funció principal
Liraglutide va aconseguir una pèrdua de pes del 5% en pacients amb BMl superior o igual a 30, i Malaglutide va aconseguir una pèrdua de pes superior al 15% en l'estudi de fase II.
efecte; Els resultats de primera línia d'una fase|L'estudi publicat per Novo Nordisk va demostrar que la somaglutida s'injectava per via subcutània una vegada al dia
{{0}},05~0,4mg/d, després de 52 setmanes de tractament i 7 setmanes de seguiment, els pacients obesos amb un pes mitjà inicial de 111 kg poden perdre pes
16,2 per cent (17,8 kg), mentre que l'exercici i la dieta combinats amb el grup placebo només van perdre un 2,3 per cent de pes.
La somaglutida és el tercer fàrmac hipoglucèmic que té beneficis cardiovasculars, després de Ngaligin i Rilaglutide. En comparació amb el placebo,
La somaglutida pot fer que el vent del punt final compost principal (la primera aparició de mort cardiovascular, infart de miocardi no mortal, ictus no mortal)
Les assegurances van disminuir un 26 per cent. Després de 2 anys de tractament, el risc d'ictus no mortal es pot reduir significativament en un 39 per cent per la malglutida i la malaltia cardíaca no mortal.
El risc d'infart de miocardi es va reduir en un 26 per cent i el risc de mort cardiovascular es va reduir en un 2 per cent.
3.Aplicació
La somaglutida és una forma de dosificació d'acció prolongada desenvolupada a partir de l'estructura bàsica de la liraglutida, que té un millor efecte en el tractament de la diabetis tipus 2.
Normalment fem alguns suggeriments, com ara menjar més verdures, no menjar fregits i no beure refrescs. Però desafortunadament
Sí, vivim en un entorn molt propens a l'obesitat, i aquestes recomanacions són realment difícils d'aplicar. Així que jo
Realment necessitem medicaments segurs i eficaços per tractar l'obesitat.
Per avaluar si la somalutida també és eficaç per als adolescents, l'equip d'investigació va reclutar nens de 201 12-18 anys de diversos centres.
Adolescents obesos o amb sobrepès. Els participants es van dividir en grup somalutida i grup placebo en una proporció de 2:1
Durant el procés, es va injectar 24 mg de somalutida per via subcutània un cop per setmana al grup de malaglutida, i totes les persones van acceptar l'estil de vida alhora.
Intervenció, concretament alimentació i esports saludables i nutritives.
180 de 201 participants van completar l'assaig clínic durant 68 setmanes. Després de 68 setmanes, l'IMC del grup de somalutida va ser la mitjana
Va disminuir un 16,1 per cent, mentre que el grup placebo va augmentar un 0,6 per cent. 95 (72,5 per cent) de les 131 persones del grup de malutides
La pèrdua de pes va ser superior al 5%, mentre que només 11 (18%) de les 62 persones del grup placebo van perdre més del 5% de pes.
La somaglutida va ser significativament superior al placebo en termes de pèrdua de pes i millora dels factors de risc metabòlics cardíacs. Esdeveniments adversos gastrointestinals
Pel que fa a la taxa d'incidències, la somalutida va ser més alta que el placebo (62 per cent enfront del 42 per cent). 15 de 133 grup de somalutides
(11 per cent) van tenir esdeveniments adversos greus, mentre que 6 (9 per cent) de les 67 persones del grup placebo van tenir esdeveniments adversos greus.
esdeveniment.
L'obesitat afecta gairebé una cinquena part dels nens i adolescents del món. A més, l'obesitat també s'associa amb l'escurçament de l'esperança de vida i
Augment del risc de problemes de salut greus, com ara diabetis tipus 2, malalties del cor, malaltia del fetge gras no alcohòlic, apnea del son
Apnea i certs càncers. Els adolescents obesos també són més propensos a patir depressió, ansietat, complex d'inferioritat i altres problemes psicològics.
Els resultats d'aquest assaig clínic van mostrar que, en comparació amb el grup placebo, els factors de risc cardiovascular del grup somalutida es van millorar,
Inclou circumferència de cintura, índex de glucosa en sang HbA1c, colesterol total, colesterol de lipoproteïnes de baixa densitat i densitat molt baixa, glicerol III
Èsters i enzims hepàtics. Això demostra que la seva salut cardíaca també ha millorat després d'utilitzar somalutida.
A més, en comparació amb el grup placebo, el grup malutide també té una millor taula d'indicadors de qualitat de vida relacionats amb el pes.
Ara, això es deu principalment a la millora de la puntuació de confort corporal. L'equip d'investigació va dir que aquesta és la primera manera de millorar els adolescents
Píndoles per perdre pes relacionades amb la qualitat de vida.
4. Estàndard de qualitat
|
PROVA |
ESPECIFICACIÓ |
RESULTAT |
|
|
Aparença |
Pols blanca o blanquesa |
Conformar |
|
|
Solubilitat |
Soluble en aigua |
Confon |
|
|
Contingut d'aigua (Karl Fischer) |
Menor o igual a 8.0 per cent |
7,8 per cent |
|
|
Àcid acètic (ByHPLC) |
Menor o igual al 15 .0 per cent |
1,3 per cent |
|
|
Puresa de pèptids (ByHPLC) |
Major o igual a 98.0 per cent |
98.33per cent |
|
|
Substància relacionada (per HPLC) |
Total d'impureses (percentatge): inferior o igual al 2.0 per cent |
0,2 per cent |
|
|
Conclusió: el producte s'ajusta a l'estàndard empresarial i qualificat |
|||
5.MOA
La somaglutida es va preparar per síntesi en fase sòlid-líquid. El pèptid de cadena recta Aib8, Arg34GLP-1 (7-37) i l'agent acilant de la cadena lateral de greix es van preparar mitjançant el mètode de síntesi en fase sòlida. El pèptid de cadena recta Lys26 va ser modificat per l'agent acilant de la cadena grassa sintetitzat a Chemicalbook en condicions alcalines per obtenir somalutida. L'activitat biològica de la mostra feta a si mateix es va determinar mitjançant un immunoassaig de transferència d'energia de ressonància de fluorescència resolt en el temps.
6.RMN
7.Estabilitat i seguretat
Estabilitat:
Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:
Segons l'avís GARS (Generalment Recogned As Safe) dels EUA, és segur per al consum humà.
8.Diagrama de flux
9.Comentaris dels clients
Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables.
10.Els nostres certificats
Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i hem obtingut els certificats d'aquest.
11.Els nostres clients
Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.
12.Exposicions
Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Etiquetes populars: semaglutide 910463-68-2, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, en venda
