1. Introducció
MATEIX polsés una substància fisiològica normal del cos humà. Té la funció d'eliminar la bilis, prevenir la cirrosi hepàtica i promoure la funció hepàtica. Si l'adenosilmetionina no s'utilitza bé, provocarà problemes hepàtics, colestasi, cirrosi, ascites i la funció hepàtica es veurà afectada. L'ús clínic de l'adenosilmetionina, com el fàrmac d'imitació Simetech, té un gran paper en la prevenció de la cirrosi hepàtica i la protecció del fetge. Tot i que l'adenosilmetionina s'utilitza bé, si es produeixen anomalies patològiques, provocarà un trastorn en l'entorn fisiològic, que tindrà un efecte advers sobre la funció hepàtica. En general, cal protegir el fetge i mantenir l'equilibri corporal.

2.Funció
MATEIX polsprincipalment té l'efecte de protegir el fetge i conté els components principals dels fàrmacs hepatoprotectors. L'adenosilmetionina pot regular la fluïdesa de les membranes cel·lulars del fetge i té certs efectes citoprotectors sobre les cèl·lules del fetge. Com a subministrament de grups metil, també proporciona els grups químics corresponents per a l'excreció de substàncies tòxiques al fetge, també pot participar en la reacció de desintoxicació del fetge, pot promoure l'excreció de substàncies tòxiques i té un cert grau d'anti- oxidació i eliminació de radicals lliures.
3.Aplicació
MATEIX polses pot utilitzar principalment per a pacients amb malaltia hepàtica, i és més adequat per a pacients amb colestasi intrahepàtica, com ara la precirrosi o la colestasi intrahepàtica en pacients amb cirrosi hepàtica.
A més, també es pot utilitzar per a dones embarassades, es pot utilitzar per millorar la colestasi intrahepàtica durant l'embaràs, en el procés d'ús s'ha de prestar atenció al seguiment regular de la funció hepàtica i l'avaluació de l'efecte terapèutic del fàrmac.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Estàndard de qualitat
Segons USP37
Elements | Especificació | Resultats |
Aparença | Pols de color blanc a blanquinós | Compleix |
Identificació | IR: s'ajusta a l'espectre de referència | Compleix |
HPLC: el temps de retenció del pic principal correspon a la mostra de referència | Compleix | |
Aigua (KF) | Menor o igual al 3.0 per cent | 1,11 per cent |
Cendra sulfatada | Menor o igual a 0,5 per cent | Compleix |
pH (solució aquosa al 5%) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, isòmer S (HPLC) | Superior o igual al 75.0 per cent | 84,1 per cent |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5 ~ 54,7 per cent | 52,1 per cent |
Àcid P-toluensulfònic | 21.0~24.0 per cent | 22.0 per cent |
Sulfat (SO4) (HPLC) | 23.5-26,5 per cent | 25.0 per cent |
S-Adenosy-L-metionina | 95.0~103 per cent | 98,96 per cent |
Substàncies relacionades (HPLC): | ||
-S-Adenosil-L-Homocisteïna | Menor o igual a l'1.0 per cent | 0,1 per cent |
- Adenina | Menor o igual a l'1.0 per cent | 0,1 per cent |
-Metiltioadenosina | Inferior o igual a l'1,5 per cent | 0,12 per cent |
- Adenosina | Menor o igual a l'1.0 per cent | 0,1 per cent |
-Impureses totals | Inferior o igual al 3,5 per cent | 0,74 per cent |
Metalls pesants Dirigir Mercuri Arsènic Cadmi | Menys o igual a 10 ppm Menys o igual a 3 ppm Menor o igual a 0,1 ppm Menys o igual a 2 ppm Menor o igual a 1 ppm | Compleix Compleix Compleix Compleix Compleix |
Microbiologia | ||
Recompte aeròbic total | Menor o igual a 1000 ufc/g | Compleix |
Llevat i motlle | Menor o igual a 100 ufc/g | Compleix |
E. Coli | Absent/10 g | Compleix |
S. Aureus | Absent/10 g | Compleix |
Salmonel·la | Absent/10 g | Compleix |
5.Mètode d'anàlisi
CONTINGUT DE S-ADENOSIL-L-METIONINA
1. Solució A: 10 mL d'àcid acètic glacial en 500 mL d'aigua. Afegiu 2,06 g d'hexanosulfonat de sodi i diluïu amb aigua fins a 1000 ml.
2. Fase mòbil: acetronitril i solució A (15:85)
3. Solució d'adequació del sistema: 400 ug/mL cadascuna de USP S-Adenosil-L-metionina Disulfate Tosylate RS i USP S-Adenosil-L-homocisteïna RS
4. Solució estàndard A: 400 ug/mL de S-Adenosil-L-homocisteïna USP RS
5. Solució estàndard B: 200 ug/mL de la solució estàndard A
6. Solució estàndard C: 80 ug/mL de la solució estàndard A
7. Solució de mostra: 20 mg de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina en 40 mL d'aigua. Remeneu-ho durant 30 minuts i després diluïu-lo amb aigua fins a 50,0 ml. Transferiu 1,0 ml de la solució a un tub de microcentrífuga d'1,5-ml i centrifugueu durant 1 min. Utilitzeu una part del sobrenedant.
8. Sistema cromatogràfic:
Modalitat: LC
Detector: UV 260 nm
Columna: 4.6-mm x 15-cm; 3-Embalatge L1
Caudal: 1 ml/min
Mida d'injecció: 10 uL
8.1 Idoneïtat del sistema:
Mostres: solució d'adequació del sistema i solució estàndard B
[NOTA: els temps de retenció relatius per a S-adenosil-L-homocisteïna i S-adenosil-L-metionina disulfat tosilat són d'aproximadament 0.68 i 1.0, respectivament.]
8.2 Requisits d'idoneïtat:
Resolució: NLT 1,5 entre S-adenosil-L-homocisteïna i S-adenosil-L-metionina
Factor de cua: NMT 1,5, solució estàndard B
Desviació estàndard relativa: NMT 2.0 per cent per a S-adenosil-L-homocisteïna, solució estàndard B
9. Anàlisi
Mostres: solució estàndard A, solució estàndard B, solució estàndard C i solució de mostra.
[NOTA: registreu els cromatogrames i mesureu l'àrea del pic de S-adenosil-L-homocisteïna a les tres solucions estàndard i el pic de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina a la solució de mostra.]
Traceu una corba de calibratge de l'àrea del pic de les solucions estàndard en funció de la concentració de S-adenosil-L-homocisteïna corresponent, en mg/ml, i dibuixeu la línia recta que millor s'ajusti als tres punts. A partir de la corba de calibratge i utilitzant l'àrea del pic de S-adenosil-L-metionina del cromatograma de la solució de mostra, determineu la concentració, C, en mg/ml, de S-adenosil-L-metionina com a S- adenosil-L-homocisteïna a la solució de mostra.
Calculeu el percentatge de C15H23N6O5S més en la porció de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina presa:
Resultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=concentració de S-adenosil-L-metionina com a S-adenosil-L-homocisteïna obtinguda a partir de la línia de regressió lineal (mg/mL)
CU=concentració de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina a la solució de mostra (mg/mL)
Mr1=pes molecular de S-adenosil-L-metionina, 399,44
Mr2=pes molecular de la S-adenosil-L-homocisteïna, 384,41
Criteris d'acceptació: 49,5 per cent -54,7 per cent sobre la base anhidra, equivalent al 95,0 per cent -105 per cent de S-adenosil-L-metionina disulfat tosilat sobre la base anhidra.
6.Test HPLC

7.Estabilitat i seguretat
Estabilitat:
Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:
Segons l'NCCIH dels EUA, en un estudi sobre la malaltia hepàtica relacionada amb l'alcohol, els participants van prendre SAMe durant 2 anys; en aquest estudi, no es van informar efectes secundaris greus.
8.Diagrama de flux

9.Comentaris dels clients
Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables.


10.Els nostres certificats
Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i hem obtingut els certificats d'aquest.

11.Els nostres clients
Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

12.Exposicions
Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Etiquetes populars: mateixa pols, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda














