Casa / Producte / API / Detalls
video
MATEIX pols

MATEIX pols

Especificació: 98 per cent
Ús recomanat: 400 mg al dia
CRO CMO CDMO acceptat
Fàbrica registrada per la FDA dels EUA
Preu favorable amb qualitat superior
Certificació ISO9001
Titular de la patent PCT
Tràmits admesos
Mostra de regal disponible
Prova de tercers disponible
Assistència a l'estudi clínic
Audició de planta acceptada
Enviament ràpid i segur
No per a la venda de particulars
Estoc a punt al magatzem a l'estranger

Xateja ara
Introducció al producte

 

1. Introducció

MATEIX polsés una substància fisiològica normal del cos humà. Té la funció d'eliminar la bilis, prevenir la cirrosi hepàtica i promoure la funció hepàtica. Si l'adenosilmetionina no s'utilitza bé, provocarà problemes hepàtics, colestasi, cirrosi, ascites i la funció hepàtica es veurà afectada. L'ús clínic de l'adenosilmetionina, com el fàrmac d'imitació Simetech, té un gran paper en la prevenció de la cirrosi hepàtica i la protecció del fetge. Tot i que l'adenosilmetionina s'utilitza bé, si es produeixen anomalies patològiques, provocarà un trastorn en l'entorn fisiològic, que tindrà un efecte advers sobre la funció hepàtica. En general, cal protegir el fetge i mantenir l'equilibri corporal.

29908-03-0

2.Funció

MATEIX polsprincipalment té l'efecte de protegir el fetge i conté els components principals dels fàrmacs hepatoprotectors. L'adenosilmetionina pot regular la fluïdesa de les membranes cel·lulars del fetge i té certs efectes citoprotectors sobre les cèl·lules del fetge. Com a subministrament de grups metil, també proporciona els grups químics corresponents per a l'excreció de substàncies tòxiques al fetge, també pot participar en la reacció de desintoxicació del fetge, pot promoure l'excreció de substàncies tòxiques i té un cert grau d'anti- oxidació i eliminació de radicals lliures.


3.Aplicació

MATEIX polses pot utilitzar principalment per a pacients amb malaltia hepàtica, i és més adequat per a pacients amb colestasi intrahepàtica, com ara la precirrosi o la colestasi intrahepàtica en pacients amb cirrosi hepàtica.

A més, també es pot utilitzar per a dones embarassades, es pot utilitzar per millorar la colestasi intrahepàtica durant l'embaràs, en el procés d'ús s'ha de prestar atenció al seguiment regular de la funció hepàtica i l'avaluació de l'efecte terapèutic del fàrmac.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se


4. Estàndard de qualitat

Segons USP37

Elements

Especificació

Resultats

Aparença

Pols de color blanc a blanquinós

Compleix

Identificació

IR: s'ajusta a l'espectre de referència

Compleix

HPLC: el temps de retenció del pic principal correspon a la mostra de referència

Compleix

Aigua (KF)

Menor o igual al 3.0 per cent

1,11 per cent

Cendra sulfatada

Menor o igual a 0,5 per cent

Compleix

pH (solució aquosa al 5%)

1.0-2.0

1.3

S, isòmer S (HPLC)

Superior o igual al 75.0 per cent

84,1 per cent

SAM-e ION (HPLC)

49,5 ~ 54,7 per cent

52,1 per cent

Àcid P-toluensulfònic

21.0~24.0 per cent

22.0 per cent

Sulfat (SO4) (HPLC)

23.5-26,5 per cent

25.0 per cent

S-Adenosy-L-metionina

95.0~103 per cent

98,96 per cent

Substàncies relacionades (HPLC):



-S-Adenosil-L-Homocisteïna

Menor o igual a l'1.0 per cent

0,1 per cent

- Adenina

Menor o igual a l'1.0 per cent

0,1 per cent

-Metiltioadenosina

Inferior o igual a l'1,5 per cent

0,12 per cent

- Adenosina

Menor o igual a l'1.0 per cent

0,1 per cent

-Impureses totals

Inferior o igual al 3,5 per cent

0,74 per cent

Metalls pesants

Dirigir

Mercuri

Arsènic

Cadmi

Menys o igual a 10 ppm

Menys o igual a 3 ppm

Menor o igual a 0,1 ppm

Menys o igual a 2 ppm

Menor o igual a 1 ppm

Compleix

Compleix

Compleix

Compleix

Compleix

Microbiologia



Recompte aeròbic total

Menor o igual a 1000 ufc/g

Compleix

Llevat i motlle

Menor o igual a 100 ufc/g

Compleix

E. Coli

Absent/10 g

Compleix

S. Aureus

Absent/10 g

Compleix

Salmonel·la

Absent/10 g

Compleix


5.Mètode d'anàlisi

CONTINGUT DE S-ADENOSIL-L-METIONINA

1. Solució A: 10 mL d'àcid acètic glacial en 500 mL d'aigua. Afegiu 2,06 g d'hexanosulfonat de sodi i diluïu amb aigua fins a 1000 ml.

2. Fase mòbil: acetronitril i solució A (15:85)

3. Solució d'adequació del sistema: 400 ug/mL cadascuna de USP S-Adenosil-L-metionina Disulfate Tosylate RS i USP S-Adenosil-L-homocisteïna RS

4. Solució estàndard A: 400 ug/mL de S-Adenosil-L-homocisteïna USP RS

5. Solució estàndard B: 200 ug/mL de la solució estàndard A

6. Solució estàndard C: 80 ug/mL de la solució estàndard A

7. Solució de mostra: 20 mg de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina en 40 mL d'aigua. Remeneu-ho durant 30 minuts i després diluïu-lo amb aigua fins a 50,0 ml. Transferiu 1,0 ml de la solució a un tub de microcentrífuga d'1,5-ml i centrifugueu durant 1 min. Utilitzeu una part del sobrenedant.

8. Sistema cromatogràfic:

Modalitat: LC

Detector: UV 260 nm

Columna: 4.6-mm x 15-cm; 3-Embalatge L1

Caudal: 1 ml/min

Mida d'injecció: 10 uL

8.1 Idoneïtat del sistema:

Mostres: solució d'adequació del sistema i solució estàndard B

[NOTA: els temps de retenció relatius per a S-adenosil-L-homocisteïna i S-adenosil-L-metionina disulfat tosilat són d'aproximadament 0.68 i 1.0, respectivament.]

8.2 Requisits d'idoneïtat:

Resolució: NLT 1,5 entre S-adenosil-L-homocisteïna i S-adenosil-L-metionina

Factor de cua: NMT 1,5, solució estàndard B

Desviació estàndard relativa: NMT 2.0 per cent per a S-adenosil-L-homocisteïna, solució estàndard B

9. Anàlisi

Mostres: solució estàndard A, solució estàndard B, solució estàndard C i solució de mostra.

[NOTA: registreu els cromatogrames i mesureu l'àrea del pic de S-adenosil-L-homocisteïna a les tres solucions estàndard i el pic de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina a la solució de mostra.]

Traceu una corba de calibratge de l'àrea del pic de les solucions estàndard en funció de la concentració de S-adenosil-L-homocisteïna corresponent, en mg/ml, i dibuixeu la línia recta que millor s'ajusti als tres punts. A partir de la corba de calibratge i utilitzant l'àrea del pic de S-adenosil-L-metionina del cromatograma de la solució de mostra, determineu la concentració, C, en mg/ml, de S-adenosil-L-metionina com a S- adenosil-L-homocisteïna a la solució de mostra.

Calculeu el percentatge de C15H23N6O5S més en la porció de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina presa:

Resultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=concentració de S-adenosil-L-metionina com a S-adenosil-L-homocisteïna obtinguda a partir de la línia de regressió lineal (mg/mL)

CU=concentració de tosilat de disulfat de S-adenosil-L-metionina a la solució de mostra (mg/mL)

Mr1=pes molecular de S-adenosil-L-metionina, 399,44

Mr2=pes molecular de la S-adenosil-L-homocisteïna, 384,41

Criteris d'acceptació: 49,5 per cent -54,7 per cent sobre la base anhidra, equivalent al 95,0 per cent -105 per cent de S-adenosil-L-metionina disulfat tosilat sobre la base anhidra.

 

6.Test HPLC

hplc of SAMe Powder


7.Estabilitat i seguretat

Estabilitat:

Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:

Segons l'NCCIH dels EUA, en un estudi sobre la malaltia hepàtica relacionada amb l'alcohol, els participants van prendre SAMe durant 2 anys; en aquest estudi, no es van informar efectes secundaris greus.


8.Diagrama de flux

SAMe Powder flow chart


9.Comentaris dels clients

Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables.

same factory

same producer

10.Els nostres certificats

Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i hem obtingut els certificats d'aquest.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine


11.Els nostres clients

Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

customer of same


12.Exposicions

Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

same manufacturer

Etiquetes populars: mateixa pols, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda

Enviar la consulta

whatsapp

Telèfon

Correu electrònic

Investigació

bossa