Pols d'àcid retinoic de grau farmacèutic

1. Introducció

La pols d'àcid retinoic de grau farmacèutic té un altre nom de Tretinoïna. És un fàrmac d'ús habitual en dermatologia. Afecta principalment el creixement i el metabolisme epitelial de l'os, afavoreix la proliferació i renovació de les cèl·lules epitelials, inhibeix la proliferació i diferenciació dels queratinòcits i fa que la hiperqueratosi torni a la normalitat, per la qual cosa té una certa terapèutica. efecte sobre moltes malalties amb queratosi completa, queratosi incompleta i hiperqueratosi. Chemicalbook pot tractar una varietat de malalties de la pell. El frotis local penetra ràpidament a la pell i pot augmentar significativament la renovació de les cèl·lules epitelials. Aquest tipus de fàrmacs poden inhibir de manera forta i ràpida la secreció de les glàndules sebàcies i reduir la secreció de sèu. A més, aquest producte també té els efectes antitumorals, afavorint la cicatrització de ferides i antiinfecció.

2.Funcions

1. Pols d'àcid retinoic de grau farmacèutic utilitzat per a l'acne anormal, la ictiosi i la psoriasi anormal.

2.Can fàrmacs contra la queratosi.

3. És adequat per a l'acne vulgar, liquen pla (inclòs el liquen pla oral), leucoplàsia, eritema de pitiriasi del cabell i pitiriasi facial simple, etc. També es pot utilitzar com a tractament adjuvant de la psoriasi (psoriasi).

3.Aplicacions

Pols d'àcid retinoic de grau farmacèutic principal ús per a ungüent mèdic.

4.Especificacions

5.Diagrama de flux

6. Mètode de prova

»Àcid retinoicconté no menys del 97,0 per cent i no més de l'103,0 per cent de C20 H28O2, calculat sobre la base seca.

Embalatge i emmagatzematge: conservar en recipients estancs, preferiblement sota atmosfera de gas inert, protegit de la llum.

Estàndards de referència USP〈11〉—

USP Isotretinoïna RS

USP Tretinoïna RS

NOTA: Eviteu l'exposició a llum intensa i utilitzeu vidre de baix contingut actínic en la realització dels procediments següents.

Identificació—

A: Absorció d'infrarojos〈197M〉.

B: Absorció ultraviolada〈197U〉—

Solució: 4 µg per ml.

Mitjà: alcohol isopropílic acidificat (preparat diluint 1 mL d'àcid clorhídric 0,01 N amb alcohol isopropílic fins a 1000 mL).

Les absorcions a 352 nm, calculades sobre la base seca, no difereixen en més d'un 3,0 per cent.

Pèrdua per assecat〈731〉: assequeu-lo al buit a temperatura ambient durant 16 hores: no perd més del 0,5 per cent del seu pes. Residus de l'encesa〈281〉: no més del 0,1 per cent . Metalls pesants, Mètode II〈231〉: 0,002 per cent .

Límit d'isotretinoïna

Fase mòbil: prepareu una barreja adequada filtrada i desgasificada d'isooctà, alcohol isopropílic i àcid acètic glacial (99.65:0.25:0.1), fent ajustaments si cal (vegeu Idoneïtat del sistema a Cromatografia). 〈621〉).

Solució d'adequació del sistema: dissol una quantitat de USP Tretinoin RS en una quantitat mínima de clorur de metilè, afegiu una quantitat adequada d'isooctà per obtenir una solució amb una concentració de tretinoïna d'uns 250 µg per ml i barregeu.

Solució estàndard: dissol una quantitat pesada amb precisió d'USP Isotretinoin RS en una quantitat mínima de clorur de metilè i afegiu isooctà per obtenir una solució amb una concentració coneguda d'uns 250 µg per ml.

Preparació de l'adequació del sistema: pipeteu 5 mL de solució estàndard en un matràs aforat de 100-mL, afegiu la solució d'adequació del sistema al volum i barregeu-lo.

Preparació estàndard: pipeteu 5 ml de solució estàndard en un matràs aforat de 100-ml, afegiu isooctà al volum i barregeu-lo.

Preparació de la prova: transfereix uns 25 mg de tretinoïna, pesada amb precisió, a un matràs aforat de 100-ml, dissol en una quantitat mínima de clorur de metilè, afegiu isooctà al volum i barregeu.

Sistema cromatogràfic (vegeu Cromatografia〈621〉): el cromatògraf líquid està equipat amb un detector de 352-nm i una columna de 4,0-mm × 25-cm que conté l'empaquetament L3. El cabal és d'aproximadament 1 ml per minut. Cromatografiar uns 20 µL de preparació d'idoneïtat del sistema i registrar les respostes màximes. Els temps de retenció relatius per a la isotretinoïna i la tretinoïna són d'aproximadament 0,84 i 1,00, respectivament. La desviació estàndard relativa de la resposta màxima d'isotretinoïna en injeccions replicades no és superior al 2,0 per cent, i la resolució, R, d'isotretinoïna i tretinoïna no és inferior a 2,0.

Procediment: injecteu per separat volums iguals (uns 20 µL) de la preparació estàndard i la preparació de prova al cromatògraf, registreu els cromatogrames i mesureu les respostes dels pics principals. Calcula el percentatge d'isotretinoïna pres per la fórmula:

10(C/W)(rU/rS)

on C és la concentració, en µg per ml, d'USP Isotretinoïna RS a la preparació estàndard, W és el pes, en mg, de tretinoïna presa, i rU i rS són les respostes màximes dels pics d'isotretinoïna obtinguts a partir de la Preparació de prova i Preparació estàndard, respectivament. El contingut d'isotretinoïna no supera el 5,0 per cent.

Assaig: dissol uns 240 mg de tretinoïna, pesats amb precisió, en 50 ml de dimetilformamida, afegiu 3 gotes d'una solució 1 per 100 de blau de timol en dimetilformamida i valoreu amb metòxid de sodi 0,1 N. VS a un punt final verdós. Feu una determinació en blanc i feu les correccions necessàries. Cada mL de metòxid de sodi 0,1 N equival a 30,04 mg de C20 H28O2.

7.RMN

8.Estabilitat i seguretat

Hem fet molts estudis d'estabilitat i seguretat sobre aquest producte, segons dades d'estabilitat accelerada i a llarg termini, mostra característiques estables; segons l'estudi clínic en animals, mostra resultats segurs.

9.Certificat

10.Exposició

11. Els nostres clients

Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

12.Revisió dels clients

Etiquetes populars: pols d'àcid retinoic de grau farmacèutic, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda