Material Ketoconazol en pols 65277-42-1

1. Introducció

Material Ketoconazole en pols 65277-42-1 és un fàrmac antifúngic d'ampli espectre d'imidazols, que inhibeix la biosíntesi d'ergosterol a la membrana cel·lular dels fongs interferint de manera altament selectiva amb l'activitat del citocrom Pmur450. És eficaç per a la infecció fúngica tant superficial com profunda, que no només pot inhibir el creixement dels fongs, sinó també inhibir la transformació d'espores en miceli i prevenir una infecció addicional. Bacteriòstasi de baixa concentració, esterilització d'alta concentració. Té efecte antibacterià sobre Candida, fongs de color, coccidiomicets, histoplasmosi, esporomicets i Trichophyton trichophyton.

2.Funcions

2.1 La pols de ketoconazol és un fàrmac antifúngic imidazol, i el seu mecanisme és inhibir la biosíntesi de l'ergosterol a la membrana cel·lular dels fongs, afectar la permeabilitat de la membrana cel·lular i inhibir el seu creixement.

2.2 Es pot utilitzar per tractar micosis superficials i profundes, com ara tinea de pell i ungles, Candida albicans vaginal, infeccions per fongs gastrointestinals, així com infeccions sistèmiques causades per Candida albicans, coccidioïdosi, histoplasmosi, etc.

3.Aplicacions

El material Ketoconazol en pols 65277-42-1 s'utilitza principalment a la indústria farmacèutica.

4. Estàndard de qualitat

5.Mètode d'anàlisi

DEFINICIÓ El ketoconazol conté NLT 98,0 per cent i NMT 102,0 per cent de ketoconazol (C26H28Cl2N4O4), calculat sobre la base seca. IDENTIFICACIÓ Canvi a la lectura: • A. ▲PROVES D'IDENTIFICACIÓ ESPECTROSCÒPICA á197ñ, Espectroscòpia d'infrarojos: 197K▲ (CN 1-Maig{-2020) • B. El temps de retenció del pic principal de la solució mostra correspon a aquest de la solució estàndard, tal com s'obté a l'assaig. Assaig • PROCEDIMENT Tampó: 3,4 mg/mL d'hidrogen sulfat de tetrabutilamoni en aigua Solució A: Acetonitril i Tampó (5:95) Solució B: Acetonitril i Tampó (50:50) Fase mòbil: Vegeu la Taula 1.

Taula 1

Diluent: Metanol Solució estàndard: {{{0}},1 mg/ml de USP Ketoconazol RS en DiluentSolució de mostra: {0,1 mg/ml de Ketoconazol en Diluent Sistema cromatogràfic (vegeu Cromatografia á621ñ, Sistema Idoneïtat.) Mode: Detector LC: UV 225 nm Columna: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm d'embalatge L1 Caudal: 2.0 mL/min Volum d'injecció: 10 µL Idoneïtat del sistema Mostra: solució estàndard Requisits d'idoneïtat Factor de col·locació: NMT 2,0 Desviació estàndard relativa: NMT 0,73 per cent.

Anàlisi de mostres: solució estàndard i solució de mostra Calculeu el percentatge de ketoconazol (C26H28Cl2N4O4) en la porció de ketoconazol presa:

Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=resposta màxima de la solució de mostra

r S=resposta màxima de la solució estàndard

CS=concentració de USP Ketoconazol RS a la solució estàndard (mg/mL)

CU=concentració de ketoconazol a la solució de mostra (mg/mL)

Criteris d'acceptació: 98,0 per cent -102,0 per cent sobre la base seca

IMPURESES • RESIDUS DE L'ENCENDIDO á281ñ Mostra: 2 g Criteris d'acceptació: NMT 0,1 per cent • IMPURETES ORGÀNICS Tampó, Solució A, Solució B, Fase mòbil, Diluent i Sistema cromatogràfic: Seguiu com s'indica a l'assaig. Solució estàndard: 0.{01 mg/mL cadascun de USP Ketoconazol RS i USP Terconazole RS en diluent Solució de mostra 10.{0 mg/mL de Ketoconazol en diluent Idoneïtat del sistema Mostra: solució estàndard Requisits d'idoneïtat Resolució: NLT 2,0 entre els pics de ketoconazol i terconazol Desviació estàndard relativa: NMT 5,0 per cent per al pic de ketoconazol Anàlisi de mostres: solució estàndard i solució de mostra Calcula el percentatge d'impureses en la porció de ketoconazol presa:

Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=resposta màxima de qualsevol impuresa de la solució de mostra

r S=resposta màxima de ketoconazol de la solució estàndard

CS=concentració de USP Ketoconazol RS a la solució estàndard (mg/mL)

CU=concentració de ketoconazol a la solució de mostra (mg/mL)

Criteris d'acceptació: ignoreu qualsevol pic inferior a {{0}}.05 per cent . Qualsevol impuresa individual no especificada: NMT 0,10 per cent Impureses totals: NMT 2,0 per cent

6.HPLC

7.Estabilitat i seguretat

Estabilitat:

Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:
Segons l'estudi, és segur per al consum humà.

8.Diagrama de flux

9.Comentaris dels clients

Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables

10.El nostre certificat

Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i n'hem obtingut el certificat.

11.Els nostres clients

Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

12.Exposicions

Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Etiquetes populars: material ketoconazol en pols 65277-42-1, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda