Acetat d'alarelina 79561-22-1

1. Introducció

L'acetat d'alarelina és una pols blanca o gairebé blanca; Inodor, amb humitat. El producte es dissol en aigua, lleugerament en metanol i 1 per cent d'àcid acètic. Rotació específica: agafeu aquest producte, peseu-lo amb precisió, afegiu 1 per cent d'àcid acètic per dissoldre'l i diluïu-lo quantitativament a una solució que conté uns 5 mg per 1 ml. Determineu-lo segons la llei (Apèndix VI e, Volum II, Farmacopea Xinesa, EDICIÓ 2000). La rotació específica és de - 46 graus a - 56 graus segons la substància lliure d'àcid anhidre i acètic. L'absorbància del producte es va determinar per espectrofotometria (Apèndix IV A, Volum II, Farmacopea Xinesa, EDICIÓ 2000). L'absorbància a 279 nm hauria de ser 0,50-0,57 segons la substància lliure d'àcid anhidra i acètic.

2.Funció principal

Farmacologia i toxicologia: l'acetat d'alarelina és un anàleg sintètic de nou pèptids de l'hormona alliberadora de gonadotropina (GnRH), que pot estimular la hipòfisi per alliberar l'hormona luteïnitzant (LH) i l'hormona estimulant del fol·licle (FSH) en l'etapa inicial de la medicació, provocant un augment transitori. d'esteroides derivats d'ovari; L'administració repetida pot inhibir l'alliberament de LH i FSH de la glàndula pituïtària, reduir el nivell d'estradiol a la sang i aconseguir l'efecte de l'ovariectomia de fàrmacs. Aquesta inhibició es pot utilitzar per tractar malalties hormonodependents com l'endometriosi.

3.Aplicació

Farmacocinètica: els experiments amb animals d'acetat d'alarelina van demostrar que el fàrmac s'absorbia ràpidament després de la injecció intramuscular a rates, i la concentració en sang va assolir el pic al voltant de 20 minuts, i la disminució de la concentració en sang estava en línia amb el model de dos compartiments 2 h, T1 / 2 Aproximadament 1,8 H. T1/2 a l'administració intravenosa 08 h, T1/{10}} h. La seva biodisponibilitat és d'un 80 per cent. La taxa d'unió amb la proteïna plasmàtica va ser del 27 per cent - 35 per cent . En la distribució de teixits, el ronyó era el més alt, seguit del fetge, les gònades i la hipòfisi. El fàrmac es podia secretar de la bilis, metabolitzar-se i descompondre's completament en 24 hores, i excretar-se per l'orina i les femtes, de les quals el 80% es va excretar per l'orina.

4. Estàndard de qualitat

5.Mètode d'anàlisi

O

Claredat i color de la solució: prendre 20 mg d'aquest producte i dissoldre'l amb 2 ml d'aigua. El

la solució ha de ser clara i incolora; Si el color està desenvolupat, no serà més profund que el

Solució colorimètrica estàndard groc No.2 (el primer mètode de l'apèndix IX a, part II, xinès

Farmacopea, EDICIÓ 2000). L'àcid acètic pren uns 50 mg d'àcid acètic glacial, amb precisió

peseu-lo, poseu-lo en una ampolla de mesura de 50ml i afegiu-hi una solució de dioxà al 0,1% (estàndard intern).

dilueix-lo a l'escala. Agiteu bé com la solució de control; A més, preneu uns 100 mg d'això

producte, peseu-lo amb precisió, poseu-lo en una ampolla de mesura de 5 ml, afegiu-hi 0. 1 per cent de dioxà (internal

solució estàndard) per dissoldre-la, diluir-la a l'escala, agitar-la bé i utilitzar-la com a solució de prova.

Comprovar segons la llei (apèndix VlI P, volum II, Phamacopeia xinesa, EDICIÓ 2000),

i utilitzeu una columna cromatogràfica de bola porosa de polímer (ptoapak Q, malla 100 ~ 120) (la

nombre de plaques teòriques ha de ser superior a 300 segons el pic d'àcid acètic, i el

La separació entre el pic d'àcid acètic i el pic estàndard intern ha de complir la

normativa). Determineu respectivament al 150 per cent de la temperatura de la columna i el contingut de

l'àcid acètic no ha de superar el 7,5 per cent. La proporció d'aminoàcids pren aquest producte, afegiu àcid clorhídric

solució (1 - més 2), hidrolitzeu-la a 110 °C durant 24 hores i, a continuació, determineu-la amb un aminoàcid

analitzador o HPLC. S'ha de complir la relació molar de cada aminoàcid tolalanina del producte de prova

els requisits següents: la serina és {{0}},7 ~ 1.0, l'àcid glutàmic és 0,9~ 1,1, prolineis 0,8~ 1,0,

O la leucina és {{0}},9~ 1,1, tirosina 0,9~ 1,1, la histidina és {0,9~ 1,1, l'arginina és 0,9~ 1,1. Altres

pèptids (1) agafeu aquest producte i afegiu aigua per fer una solució que contingui 10 mg per 1 ml com a

solució de prova. Agafeu una altra solució de prova i afegiu aigua per fer una solució que contingui 0,2 mg per

1 ml com a solució de control. Prova segons cromatografia en capa fina (apèndix V b, part II, .

Farmacopea xinesa, EDICIÓ 2000), i absorbeix 10 de les dues solucions anteriors μ I. Punt a

la mateixa placa de capa fina de gel de sílice G respectivament, utilitzeu cloroform metanol aigua acètic glacial

àcid (60:45:14:6) com a agent de desenvolupament, esteneu la capa per sota dels 8 C, assequeu-la, fumigueu el clor,

assequeu-lo i, a continuació, ruixeu una solució de midó de iodur de potassi 0,5 per cent per a la inspecció immediata. Si el

La solució de prova mostra punts d'impureses, s'ha de comparar amb els punts principals del control

solució i no ha de ser més profund (2 per cent). (2) Segons la prova d'altres pèptids (1), operar

segons la llei. L'agent revelador és cloroform metanol amoníac (60:45:20), que ho farà

complir amb la normativa. Humitat: prendre una quantitat adequada d'aquest producte, pesar-lo amb precisió

i determinar-lo segons la llei (apèndix VI m, mètode a, part I, farmacopea xinesa,

2000 EDITION), que no superarà el 7,0 per cent . La puresa pren una quantitat adequada d'aquest producte

i dissol-ho amb aigua. Segons el mètode de determinació del contingut, preneu un

quantitat adequada i injecteu-la al cromatògraf líquid, registreu el cromatograma i

calcular l'àrea del pic principal segons el mètode de normalització de l'àrea, que no serà inferior

superior al 98.0 per cent .

O

6. RMN

7.Estabilitat i seguretat

Estabilitat:

Estable en condicions adequades (temperatura ambient). La fitxa de dades d'estabilitat està disponible a la vostra sol·licitud.
Seguretat:

Segons l'avís GARS (Generalment Recogned As Safe) dels EUA, és segur per al consum humà.

8.Diagrama de flux

9.Comentaris dels clients

Tenim botigues a Alibaba, Chemicalbook i LookChem, a través de productes d'alta qualitat i serveis sense reserves, hem obtingut molts comentaris favorables.

10.Els nostres certificats

Al llarg dels anys, ens hem compromès amb l'optimització de la fabricació de productes i l'establiment del sistema de qualitat. Hem establert el sistema de gestió de la qualitat i hem obtingut els certificats d'aquest.

11.Els nostres clients

Hem establert relacions comercials amb Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM, etc.

12.Exposicions

Sovint assistim a exposicions internacionals, com ara CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Etiquetes populars: acetat d'alarelina 79561-22-1, fabricants, proveïdors, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, millor, a granel, a la venda